Te ayudamos a abrir tu empresa, registrar tus productos y gestionar tu importación con orden.
Medicamentos y otros productos reconocidos por ley
Registro de tu empresa importadora ante AGEMED para importar medicamentos y otros productos reconocidos por la Ley del Medicamento (Ley 1737).
Empresas y emprendedores que quieren importar productos farmacéuticos, cosméticos, dispositivos médicos o de higiene a Bolivia.
Farmacéuticos, cosmetológicos y de dispositivos, entre otros
Habilitación de laboratorios industriales ante AGEMED, según el tipo de producto que se fabricará.
Empresas que van a fabricar productos farmacéuticos u otros productos regulados en Bolivia.
Productoras de cosméticos, higiene doméstica y absorbentes de higiene personal
Registro ante AGEMED de las micro y pequeñas empresas que producen cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal (Decreto Supremo 5279; Resoluciones Administrativas 48 y 50 de 2024).
Productores micro y pequeños de cosméticos y productos de higiene que necesitan regularizar su unidad productiva.
Registro sanitario de medicamentos
Registro sanitario del medicamento antes de su comercialización: preparación y presentación del expediente según el Manual de Registro Sanitario (RM 0909/2005) y sus modificaciones.
Laboratorios e importadoras que quieren registrar un medicamento.
Cosméticos y productos de higiene
Notificación Sanitaria Obligatoria: el código que necesitan los cosméticos, los productos de higiene doméstica y los absorbentes de higiene personal para comercializarse.
Fabricantes e importadores de cosméticos y productos de higiene.
Registro sanitario según el Manual RM 0010/2006
Registro sanitario de dispositivos médicos. El manual establece el registro por grupo de dispositivos.
Importadoras y fabricantes de dispositivos médicos.
Certificado de Autorización para Despacho Aduanero (CADA)
Gestión del Certificado de Autorización para Despacho Aduanero ante AGEMED, el documento que acompaña la importación de medicamentos reconocidos por ley y otros productos regulados.
Empresas registradas ante AGEMED que importan productos regulados.
Conversa tu caso con un especialista en normativa
Sesiones de orientación personalizada sobre el trámite que corresponde a tu actividad y a tu producto, y cómo ordenarlo ante AGEMED.
Quien está empezando, o ya tiene empresa y no sabe por dónde seguir.
Presentas tu caso y te entregamos un informe
Nos presentas tu caso y te entregamos un informe escrito sobre la normativa aplicable, con las normas citadas y su vigencia verificada.
Empresas que necesitan sustentar una decisión o presentar el análisis a su equipo o a su gestor.
Los requisitos están sujetos a la normativa vigente de AGEMED. Te entregamos la lista aplicable a tu caso durante la consulta.
Si tu caso no encaja en un trámite estándar, o necesitas claridad antes de decidir, puedes elegir cómo trabajar con nosotros.
Conversamos tu caso con un especialista en normativa y registros ante AGEMED y te orientamos sobre el camino que corresponde.
Solicitar una sesiónPreséntanos tu caso y te entregamos un informe escrito con las normas aplicables, citadas y con su vigencia verificada.
Presentar mi casoEl alcance, el costo y los tiempos se confirman al recibir tu consulta.
Revisamos tu caso y te indicamos el camino que corresponde.
Preparamos el expediente contigo.
Presentamos el trámite y damos seguimiento ante AGEMED.
Te acompañamos hasta la respuesta de AGEMED.
Responde 4 preguntas y te orientamos. No guardamos tus respuestas.
La solicitud parte de una empresa ya constituida legalmente. Si todavía no la tienes, te orientamos sobre el orden de los pasos.
No. Abrir el laboratorio habilita a la empresa; el registro de cada producto es un trámite aparte.
Depende del tamaño de tu unidad productiva y de lo que produces. Lo revisamos en la consulta.
El registro sanitario tiene reinscripción. Te indicamos cuándo corresponde en tu caso.
Los cosméticos, los productos de higiene doméstica y los absorbentes de higiene personal deben contar con el código NSO para comercializarse.
El manual establece un registro sanitario por cada grupo de dispositivos. Te ayudamos a identificar el grupo que corresponde.
Principalmente las empresas registradas ante AGEMED como importadoras. La directriz de AGEMED contempla también otros casos, como donaciones y pacientes.
Antes de importar, fabricar o registrar: ayuda a ordenar el camino desde el inicio.
Las normas aplicables a tu caso, con su fuente y la vigencia verificada de cada una.
No. La aprobación y los tiempos dependen de AGEMED. Trabajamos para que tu expediente se presente completo y ordenado.
Los requisitos están sujetos a la normativa vigente de AGEMED. Te entregamos la lista aplicable a tu caso durante la consulta.